國家衛(wèi)生健康委今天舉行新聞發(fā)布會，介紹我國兒童用藥有關(guān)情況。據(jù)了解，2014年《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》實(shí)施以來，兒童用藥供應(yīng)保障水平不斷提升，但仍存在一些亟待解決的突出問題：

一是兒童用藥品種少，缺乏兒童適宜的劑型和規(guī)格。 二是上市藥品說明書中仍存在兒童用藥信息缺乏、不規(guī)范等問題。 三是企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)積極性未被有效激發(fā)。 四是臨床必需但用量較少的兒童用藥供應(yīng)保障能力仍顯不足。

為更好解決這些問題，2026年5月，國家衛(wèi)生健康委員會同相關(guān)部門印發(fā)《關(guān)于改革完善兒童用藥供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》，提出覆蓋兒童用藥研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、支付、監(jiān)管等全鏈條的16條舉措，將為廣大兒童帶來以下用藥保障和改善：

一是加快創(chuàng)新藥研發(fā)，讓更多兒童患者及時從創(chuàng)新成果獲益。完善鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單和鼓勵仿制藥品目錄配套政策，加強(qiáng)兒童用藥審評審批全過程充分溝通交流，對符合規(guī)定的兒童用藥相關(guān)專利給予專利期限補(bǔ)償，解決企業(yè)“不敢研發(fā)、不愿生產(chǎn)”的問題。探索組織建立全國兒童臨床試驗(yàn)協(xié)作網(wǎng)和跨機(jī)構(gòu)倫理審查機(jī)制，整體提升兒科臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)規(guī)范化管理水平。 二是強(qiáng)化兒童用藥生產(chǎn)供應(yīng)，保障兒童用藥需求。支持小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地的定點(diǎn)生產(chǎn)品種納入更多兒童用藥，強(qiáng)化兒童用藥質(zhì)量監(jiān)管，逐步實(shí)現(xiàn)“一物一碼”全鏈條追溯，守牢藥品安全底線。 三是加大兒科藥學(xué)服務(wù)供給，更好滿足兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求。優(yōu)化兒童用藥配備管理，加強(qiáng)兒童用藥宣教科普。支持符合條件的單位按規(guī)定提出增加和補(bǔ)充完善兒童適應(yīng)證、用法用量等重要信息，推動將已有中國成人數(shù)據(jù)的藥品科學(xué)外推，填補(bǔ)藥品說明書中兒童用藥信息空白。 四是強(qiáng)化部門協(xié)同治理，共同提高兒童用藥保障水平。建立跨部門信息共享、溝通會商和協(xié)同機(jī)制，推進(jìn)兒童用藥研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、使用、報銷等全鏈條政策銜接協(xié)同，構(gòu)建“研發(fā)有支持、生產(chǎn)有保障、支付有傾斜、使用有規(guī)范、監(jiān)管有力度”的閉環(huán)治理格局。